Нормативні та сертифікаційні вимоги до промисловості товарів для здоров’я

Як продукт, який безпосередньо пов’язаний зі здоров’ям споживача, продукти для здоров’я підпадають під різні правила та вимоги сертифікації в різних країнах і регіонах. Нижче наведено нормативні рамки для кількох ключових ринків:
- США: Управління з контролю за харчовими продуктами та ліками США (FDA) регулює харчові добавки відповідно до Закону про освіту та здоров’я дієтичних добавок (DSHEA). Підприємства повинні гарантувати, що їхні продукти безпечні, але дієтичні добавки не вимагають схвалення FDA перед продажем. Компанії, які займаються виробництвом товарів для здоров’я, зобов’язані дотримуватися правил належної виробничої практики (GMP) і забезпечувати точність маркування продуктів, забороняючи неправдиві або оманливі заяви.
-ЄС: ЄС має суворі правила щодо продуктів для здоров’я, і продукти повинні відповідати Регламенту харчових добавок (2002/46/EC). Будь-який продукт для здоров’я має бути схвалений кожною державою-членом перед надходженням на ринок, і етикетка не може стверджувати, що продукт лікує хвороби, і заява про здоров’я має бути сертифікована Європейським органом з безпеки харчових продуктів (EFSA).
- Китай: товари для здоров'я на китайському ринку вимагають дозволу Державної адміністрації з регулювання ринку. Підприємства повинні надати наукові докази ефективності своїх продуктів і суворо контролювати маркування та рекламну мову. Крім того, вітчизняний ринок має високі регуляторні вимоги до імпортних товарів для здоров’я, які повинні пройти процедуру подання або реєстрації.
Важливість сертифікації: щоб підвищити довіру споживачів і конкурентоспроможність на ринку, багато компаній, що займаються медичною продукцією, вибирають сторонні сертифікати, такі як стандарти NSF, USP або ISO, які можуть гарантувати якість, безпеку та ефективність їхніх продуктів.