Китай
Регуляторні стандарти. Національний стандарт безпечності харчових продуктів «Здорове харчування» (GB 16740-2014) є основним стандартом для здорових харчових продуктів у Китаї, який передбачає визначення, класифікацію продуктів, технічні вимоги, методи перевірки та інший вміст здорових харчових продуктів. Крім того, існує низка відповідних стандартів перевірки та тестування. Наприклад, національний стандарт безпеки харчових продуктів «Визначення альфа-ліноленової кислоти, ейкозапентаєнової кислоти, докозапентаєнової кислоти та докозагексаєнової кислоти в продуктах здорового харчування» (GB 28404-2012) використовується для регулювання методів виявлення різних компонентів у продуктах здорового харчування.
Система реєстрації та подання документів: продуктами охорони здоров’я потрібно керувати шляхом реєстрації або подання документів. Зареєстровані медичні продукти повинні пройти суворі випробування та схвалення щодо безпеки, функцій для здоров’я та багатьох інших аспектів. Незважаючи на те, що процес оформлення товарів для здоров’я є відносно спрощеним, для забезпечення якості та безпеки продукту все одно необхідно подати відповідні матеріали, такі як формули продукту та виробничі процеси.
США
Нормативна база: вона в основному спирається на Федеральний закон про харчові продукти, ліки та косметику (FFDCA). Цей акт визнає Фармакопею США - Національний формуляр (USP-NF) як офіційний збірник стандартів якості дієтичних добавок, але його дотримання не є обов'язковим.
Стандарти USP: вони сформульовані Конвенцією Фармакопеї США. У монографіях розглядаються елементи, що використовуються як дієтичні інгредієнти та дієтичні добавки, і надаються публічні специфікації, включаючи вимоги до якості інгредієнтів, контроль забруднюючих речовин тощо. Загальні розділи також містять аналітичні методи, такі як тестування та аналіз, щоб допомогти забезпечити якість дієтичних добавок.
Вимоги cGMP: виробники зобов’язані дотримуватися поточної належної виробничої практики (cGMP), яка охоплює всі аспекти виробничого процесу, такі як кваліфікація персоналу, заводські потужності, виробничі процеси та контроль якості, щоб забезпечити послідовність, чистоту, міцність і склад продуктів.
Австралія
Сертифікація TGA: Австралія є єдиною країною у світі, яка включає виробництво харчових продуктів для здоров’я в управління ліками. Управління терапевтичних товарів (TGA) здійснює дуже суворий нагляд за товарами для здоров’я. Медичні продукти, які отримали сертифікат TGA, повинні пройти більше 600 перевірок якості від сировини до готової продукції та мають високі стандарти щодо виробничих процесів, контролю якості та безпеки.
Вимоги до інгредієнтів: існують суворі правила щодо інгредієнтів продуктів для здоров’я, включаючи походження, чистоту та якість сировини, щоб забезпечити безпеку та ефективність інгредієнтів. Водночас забороняється додавати в оздоровчу продукцію певні шкідливі речовини та несанкціоновані лікарські інгредієнти.
Європейський Союз
Рамкові директиви: Європейський Союз сформулював низку рамкових директив щодо харчових добавок. Кожна держава-член має сформулювати власні спеціальні правила та стандарти відповідно до цих директив. Директиви визначають основні принципи, такі як визначення, вимоги до інгредієнтів та ідентифікація етикетки харчових добавок.
Стандарти GMP: багато країн ЄС вимагають від виробників товарів для здоров’я дотримання належної виробничої практики (GMP) для забезпечення гігієни виробничого процесу, контролю якості та відстеження продукції, щоб забезпечити стабільність і надійність якості продукції.
Схвалення інгредієнтів: нові інгредієнти, що використовуються в продуктах для здоров’я, повинні пройти сувору оцінку безпеки та процедури схвалення. Вони дозволені до використання лише після підтвердження їх безпеки та ефективності.
Японія
Пов’язані нормативні акти. Продукти для здоров’я в Японії називаються «здоровими функціональними продуктами харчування» та регулюються законами та постановами, такими як Закон про зміцнення здоров’я. Відповідно до відмінностей у функціях і безпеці здорові функціональні харчові продукти поділяються на такі категорії, як харчові продукти для певних цілей у здоров’ї та харчові продукти з поживними функціями.
Система схвалення: харчові продукти, призначені для використання в медичних цілях, повинні пройти суворий процес схвалення, включаючи наукову оцінку функцій безпеки та здоров’я. Підприємства зобов’язані подати докладні матеріали дослідження та документи для заявки. Харчові продукти з поживними функціями підлягають системі реєстрації, але вони також повинні відповідати відповідним специфікаціям інгредієнтів і вимогам заяви.
